化学的殺菌・消毒剤（医療用器具・機器・装置専用） 劇薬 フタラール消毒液0.55％「ケンエー」
材質への残留性試験
フタラール消毒液0.55％「ケンエー」の材質への残留性について評価するため、供試製剤に各種材質を浸漬後、洗浄した際に残留するフタラール量について検討した。
その結果、ステンレスを除く全ての材質からフタラールの残留が確認された（表８）。
- 【試験方法】
- 各種材質を、ステンレスは表面積60cm2となるように、その他の材質は表面積120cm2となるように切断し、それぞれ供試製剤に25℃、10分間浸漬後、水で洗浄を行った。この浸漬操作を20回繰り返した後、各種材質を生理食塩水に50℃、72時間浸漬し、各種材質に残留するフタラールを抽出した。この抽出液中のフタラール濃度を測定し、各種材質へのフタラール残留量を求めた。
表８．各種材質に対するフタラール残留量
| 材質 | フタラール残留量（µg/cm2） |
|---|---|
| ステンレス（SUS316L） | 検出限界以下 |
| ポリプロピレン | 0.114 |
| 軟性塩化ビニル | 25.3 |
| ポリ4フッ化エチレン | 0.0427 |
| ポリアミド（ナイロン6,6） | 0.600 |
| シリコーンゴム | 15.5 |
| フッ素ゴム（黒ゴム） | 1.89 |
| ポリウレタン | 20.9 |
mean（n=3）
